ISO 9001：2015《質量管理體系要求》中的9.2條款為“內部審核”，明確要求組織應按策劃的時間間隔進行內部審核及組織策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案。審核方案是針對特定時間段并具有特定目的的一組(一次或多次)審核策劃的輸出，包括審核頻次、方法、職責、策劃要求及報告結果;同時在制定審核方案中應將企業質量方針及目標、產品制造過程、有關風險評估和以前審核的結果結合起來，才能取得預定的效果，從而達到對企業運行質量管理體系的綜合評價。因此，企業無論是高中層管理人員，還是一線生產員工都必須充分理解質量管理體系審核真正目的，認識到內部質量管理體系對體系運行質量的監測、管理評審信息的輸入、質量持續改進機會的尋找提供正確依據的重要作用。

然而，大多數企業在確保質量管理體系有效運行中，實際工作過程卻大打折扣，產品質量反復出現的問題依然存在、質量管理體系過程監視或測量不到位、內部質量管理體系審核走形式，高中層領導審核走過場，內部審核計劃安排不適宜，審核內容停留在表面，沒有對企業整個部門及車間進行審核，再加上內部質量管理體系審核的專業技能及文化水平的局限性，開出的不符合項報告也膚淺，甚至條款弄錯等內容，總結歸納為以下方面的問題。

一是企業內部質量管理體系審核員本身對質量管理標準、質量手冊及程序文件學習不夠，理解不透徹。

二是企業高中層領導對體系內部審核工作重視程度不夠。

三是內部質量管理體系審核員的審核經驗及心理素質不高。

四是內部質量管理體系審核記錄所填寫的信息不夠全面、完整，記錄填寫過于簡單，無法落實。

內審的重點把過去做的和準則進行“核”對，來判定符合性和有效性。譬如，質量目標是否達成，是根據已經確定的，現在在用的質量目標來衡量的;而管理評審的重點在未來，是“評”。根據各個方面信息來判定，這一個體系是否適宜未來的周圍環境，是否充分，譬如，內審說質量目標達成的，但是，顧客不滿意，這樣的目標就有問題了。管理評審就要為解決這個問題作出決定。必要時要調整質量方針和目標，調整體系機構等。

還可以從其他方面來看它們的區別。譬如，誰來做，什么時候做，記錄的維持要求等，這里不做進一步分析。根據區別也可以從反面來看到有什么聯系。

歸納起來，質量管理體系的審核，大多數過程審核和產品審核都是從正面求證，而評審是從反面求證。如果體系審核、過程審核和產品審核都是從反面求證的話，往往會引起審核方和被審核方的對立，不協作;特別當領導規定，發現不個不符合項要處罰的話，矛盾更加突出，不利于審核的進行。這也是為什么質量人員和制造人員之間的矛盾沒有得到統一的道理。往往審核是質量人員去查別人，而自己的工作沒有人查。只有等到產品出去以后，發現漏檢的時候，老板來問罪了。

內審只審核體系、過程和產品符合性和有效性。一般討論時候，只關注體系的符合性有效性。內審是否執行標準要求的符合性有有效性也應當通過內審來審核。這次內審就要審核上次、前幾次審核的符合性和有效性。不應當由管理評審來做審核。

推薦閱讀：

家庭用品生產企業如何通過ISO9001體系認證？

ISO9000質量體系認證的基本要求

廈門ISO9000認證后如何深化質量管理

ISO9000認證分析和收益

ISO9001認證代辦會不會有問題 要注意什么

企業實施.ISO9000標準的意義到底是什么

企業辦理ISO9000的作用和實用性是什么