本篇文章將會跟大家談談土霉素專利申請書，以及土霉素專業名稱的相關問題，并會對此做出全面的知識解答，商標網致力于為企業主帶來全面的商標注冊、專利申請、版權登記以及企業項目申報和商標申請知識，希望本文對各位能夠有所幫助，也請大家能夠多多關注本站。

土霉素簡介

目錄

1 拼音 2 英文參考 3 土霉素概述 4 土霉素說明書

4.1 藥品名稱 4.2 英文名稱 4.3 土霉素的別名 4.4 分類 4.5 劑型 4.6 土霉素的藥理作用 4.7 土霉素的藥代動力學 4.8 土霉素的適應證 4.9 土霉素的禁忌證 4.10 注意事項 4.11 土霉素的不良反應 4.12 土霉素的用法用量 4.13 土霉素與其它藥物的相互作用 4.14 專家點評

5 土霉素中毒 6 參考資料 附：

* 土霉素相關藥品說明書其它版本

1 拼音

tǔ é sù

2 英文參考

oxytetracyclne [21世紀雙語科技詞典]

Terraycn [朗道漢英字典]

hydroxytetracyclne [湘雅醫學專業詞典]

3 土霉素概述

土霉素（氧四環素）是由芬利（A．C Fnlay）等（1950）在放線菌的龜裂鏈絲菌（Streptoyces rosus）的培養液中發現的廣譜抗菌素。能抑制各種細菌、立克次體和衣原體的發育而廣泛用于治療。

4 土霉素說明書 4.1 藥品名稱

土霉素

4.2 英文名稱

Oxytetracyclne

4.3 土霉素的別名

地霉素；氧四環素；土霉素鹽酸鹽；鹽酸地霉素；鹽酸氧四環素；土霉素堿；Terraycn；Clnycn；peracn；Oxybotc；Terraycn

4.4 分類

抗生素 四環素類

4.5 劑型

土霉素鹽酸鹽片劑：每片0.125，0.25。

4.6 土霉素的藥理作用

土霉素具有廣譜抗病原微生物作用，為快速抑菌劑，高濃度時對某些細菌呈殺菌作用。其作用機制在于藥物能特異性地與核糖體30S亞基的A位置結合，阻止氨基酰tRNA在該位置上的聯結，從而抑制肽鏈的增長和影響細菌或其他病原微生物的蛋白質合成。土霉素對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、化膿性鏈球菌、淋球菌、腦膜炎球菌、大腸桿菌、產氣桿菌、志賀菌屬、耶爾森菌、單核細胞李斯特菌等有較強抗菌活性；此外，土霉素對立克次體、支原體、衣原體、放線菌等也有較強作用。

4.7 土霉素的藥代動力學

鹽酸土霉素口服吸收不完全（約可吸收30%～58%），分布容積約為0.9～1.9L/k。單劑量口服1后血藥濃度峰值約為3.9/L。藥物吸收后分布廣泛，可滲入胸腔積液、腹腔積液中，也可以透過胎盤屏障進入胎兒血循環，但不易透過血腦脊液屏障，因此腦脊液中的藥物濃度低。土霉素還可以分布于肝臟、脾臟、骨髓、骨骼、牙本質和牙釉質中，藥物在乳汁中也能達到較高的濃度。土霉素蛋白結合率約為20%～35%，腎功能正常者半衰期為6～10h，腎功不全時半衰期延長，無尿者可達47～66h。藥物主要通過腎小球濾過排泄，給藥24h內可排出給藥量的70%，另有少量藥物通過膽汁經糞便排泄。血液透析可以清除10%～15%的藥物。

4.8 土霉素的適應證

1.土霉素可作為治療下列疾病的選用藥物:（1）立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、恙蟲病；（2）肺炎支原體所致感染；（3）衣原體感染，包括鸚鵡熱、腹股溝肉芽腫（性病淋巴肉芽腫）、非特異性尿道炎、輸卵管炎及沙眼；（4）回歸熱；（5）布氏菌病（與氨基糖苷類藥聯用）；（6）霍亂；（7）鼠疫（與氨基糖苷類藥聯用）；（8）兔熱病。

2.土霉素可用于治療對青霉素類抗生素過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病。

3.土霉素也可用于治療敏感菌所致的呼吸道、膽道、尿路和皮膚軟組織感染。

4.土霉素還可用于痤瘡治療。

4.9 土霉素的禁忌證

對土霉素或其他四環素類藥過敏者。

4.10 注意事項

1.交叉過敏:對一種四環素類藥過敏者可能對其他四環素類藥過敏。

2.慎用:（1）原有肝病患者；（2）已有腎功能損害者。

3.藥物對兒童的影響:8歲以下小兒應用土霉素可致恒齒黃染、牙釉質發育不良和骨生長抑制，因此8歲以下兒童不宜使用土霉素。

4.藥物對妊娠的影響:土霉素可透過血胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區中，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良以及抑制胎兒骨骼生長。因此，妊娠期婦女不宜使用土霉素。

5.藥物對哺乳的影響:土霉素可經乳汁分泌，乳汁中濃度較高，雖然土霉素可與乳汁中的鈣形成不溶性的絡合物，吸收很少，但由于該類藥物可引起牙齒永久性變色，牙釉質發育不良和抑制嬰兒骨骼的發育生長，因此哺乳期婦女須權衡利弊后決定是否使用。

6.藥物對檢驗值或診斷的影響:（1）測定尿鄰苯二酚胺（Hnerty法）濃度時，由于土霉素對熒光的干擾，可使測定結果偏高；（2）少數患者用藥后可出現堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶測定值升高。

7.用藥前后及用藥時應當檢查或監測:（1）用藥期間應定期檢查肝、腎功能；（2）使用土霉素治療時間較長者，必要時應測定血藥濃度。

4.11 土霉素的不良反應

1.土霉素可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒發生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒，并可致骨發育不良。

2.胃腸道反應：口服土霉素可引起惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等胃腸道癥狀。

3.肝臟損害：大劑量長期口服土霉素可引起肝臟損害，通常表現為肝脂肪變性。原有肝、腎功能不全者、妊娠后期婦女更易發生。

4.過敏反應：多見藥物熱或皮疹，后者可表現為蕁麻疹、多形紅斑、濕疹樣紅斑等，也可誘致光感性皮炎。偶可出現過敏性休克、哮喘、紫癜等癥狀。

5.周圍血象改變：長期用藥可出現異常淋巴細胞、粒細胞毒性顆粒，血小板減少和粒細胞減少等。

6.中樞神經系統：用藥時偶可致良性顱內壓增高，表現為頭痛、嘔吐、視神經盤水腫等。

7.二重感染：長期用藥可引起二重感染。主要表現為誘發耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等所致的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。

8.其他：長期用藥可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽痛、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等癥狀。

4.12 土霉素的用法用量

1.成人：每次0.25～0.5，每6小時1次。

2.兒童：8歲以上患兒，每次6.25～12.5/k，每6小時1次。

4.13 藥物相互作用

1.土霉素與全麻藥甲氧氟氟氟烷同用時可增強其腎毒性。

2.土霉素與強利尿藥如呋塞米等藥物同用時可加重腎功能損害。

3.土霉素與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時可增強其肝毒性。

4.土霉素與制酸藥如碳酸氫鈉等同用時，由于胃內pH值增高，可使土霉素的吸收減少、活性降低。

5.土霉素與葡萄糖酸酸酸鈣、乳酸鈣及含鎂緩瀉等各種含鈣、鎂、鐵離子的藥物同用時，可與其中的金屬離子形成不溶性絡合物，使藥物吸收減少。

6.降血脂藥考來烯胺（cholestyrane）或考來替泊（colestpol）與土霉素同用時，可影響土霉素的吸收。

7.土霉素與口服含雌激素類避孕藥同用可降低避孕藥的藥效，以及增加經期外出血。

4.14 專家點評

臨床應用范圍基本同四環素。對腸道感染及阿米巴腸炎療效比四環素好。對急性阿米巴痢疾較慢性為佳，對阿米巴包囊及滋養體的療效也優于卡巴胂及氯喹；對恙蟲病、立克次體病、沙眼和結核病等也有一定療效。

5 土霉素中毒

土霉素（氧四環素，地霉素）抗菌作用同四環素，但較四環素差。對腸阿米巴作用較強，主要用于治療阿米巴腸炎、腸道感染等。[1]

臨床表現和治療要點參見四環素的相關內容[1]：

臨床表現

1.口服可引起胃腸道反應：惡心、嘔吐、上腹部不適、腹脹、腹瀉等。

2.可使體內正常菌群失調，引起維生素缺乏、真菌繁殖，出現口干、咽痛、口角炎、舌炎、舌苔色暗。引起消化道、呼吸道或尿路的二重感染，嚴重者發生敗血癥。

3.較大劑量靜脈給藥或長期口服可引起肝臟損害，加重氮質血癥。

4.四環素牙：孕期服用四環素后，分娩的小兒或兒童服用四環素后，牙齒產生不同程度的黃染、牙釉質發育不良、齲齒，并可致骨發育不良。

5.過敏反應：可引起藥物熱、各種皮疹，也可誘發光敏性皮炎。偶見發生過敏性休克、哮喘、紫癜等。

6.靜脈用藥時可產生局部疼痛，甚至發生血栓性靜脈炎。

7.服用變質四環素可引起范可尼綜合征，產生腎小管性酸中毒。

治療要點

1.本藥過量無特效解毒藥，以對癥支持治療為主。

2.透析治療僅可清除給藥量的10%～15%。

土霉素片說明書簡介

版本：國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明：土霉素片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名：土霉素片

商品名：

英文名：Oxytetracyclne Tablets

漢語拼音：Tuesu Pan

本品的主要成分為土霉素，其化學名：6甲基4（二甲氨基）3,5,6,10,12,12a六羥基1,11二氧代1,4,4a,

5,5a,6，11,12a八氫2并四苯甲酰胺。

其結構式為：

分子式：C22H24N2O9

分子量：460.44

【性狀】

本品為淡黃色片或糖衣片。

【藥理毒理】

四環素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。

本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

【藥代動力學】

本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時后，2小時到達血藥峰濃度(Cax)，為2.5/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液，易滲入胸水、腹水，不易透過血腦脊液屏障。本品蛋白結合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2b)為9.6小時。本品主要自腎小球濾過排出，給藥后96小時內排出給藥量的70%，其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。

【適應癥】

1．本品作為選用藥物可用于下列疾病：

(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。

(2)支原體屬感染。

(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。

(4)回歸熱。

(5)布魯菌病。

(6)霍亂。

(7)兔熱病。

(8)鼠疫。

(9)軟下疳。

治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。

2．由于目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，方可作為選用藥物。

【用法用量】

口服，成人一日1.5～2,分3～4次；8歲以上小兒一日30～40/k,分3～4次。8歲以下小兒禁用本品。

【不良反應】

1．消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉，偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道，多發生于服藥后立即臥床的患者。

2．肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。

3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑則立即停藥。

4．血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。

5．中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經 *** 水腫等。

6．腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。

7．二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血癥。

8．本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒，并可致骨骼發育不良。

9．應用本品可使人體內正常菌群減少，導致維生素B缺乏，真菌繁殖，出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

【禁忌癥】

有四環素類藥物過敏史者禁用。

【注意事項】

1．交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。

2．對診斷的干擾：

(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hnerty法）濃度時，由于本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。

(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。

3．長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。

4．口服本品時，應飲用足量（約240l）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道 *** 癥狀。

5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐后2小時服用，避免食物對吸收的影響。

6．下列情況存在時須慎用或避免應用：

(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。

(2)由于本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指征應用時須慎重考慮，并調整劑量。

7．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次，至少4次。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此妊娠期婦女不宜使用本品。

本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能，哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

【兒童用藥】

本品可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物，導致恒齒黃染，牙釉質發育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品。

【老年患者用藥】

老年患者常伴有腎功能減退，應用本品，易引起肝毒性，故老年患者應用本品時應根據腎功能減退的程度調整劑量。

【藥物相互作用】

1．與制酸藥如碳酸氫鈉同用時，由于胃內pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低，故服用本品后1～3小時內不應服用制酸藥。

2．含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡合物，使本品吸收減少。

3．與全身 *** 甲氧氟烷同用時，可增強其腎毒性。

4．與強利尿藥如呋塞米等藥物同用時可加重腎功能損害。

5．與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）同用時可加重肝損害。

6．降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數小時分開服用。

7．本品可降低避孕藥效果，增加經期外出血的可能。

(8)本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。

【藥物過量】

本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

【規格】

（1）0.125 （2）0.25

【貯藏】

遮光，密封，在干燥處保存。

【有效期】

本品可考慮淘汰

土霉素是哪個國家的科研成果？

40年代末期，輝瑞公司（Pfzer）的研究人員通過土壤收集和測試的方法發現了土霉素，并為此申請專利。輝瑞制藥有限公司（Pfzer，NYSE：PFE）是美國一家跨國制藥公司，其總部設于紐約。

土霉素是怎么被發現的？

通過土壤收集和測試的方法發現了土霉素。

土霉素對立克次體、支原體、衣原體，某些原蟲和某些螺旋體等還有一定的作用。

土霉素是一種天然的抗生素，屬于四環素類，也是一種抗菌范圍比較廣的抗生素，也就是廣譜抗生素，對革蘭染色陽性細菌和革蘭染色陰性細菌都有作用，能快速抑制細菌的生長繁殖，屬于快速抑菌劑。土霉素曾經和四環素一起，長期作為臨床上抗感染治療的主要抗生素。

擴展資料：

土霉素使用注意事項：

1、水溶性好，口服吸收快，生物利用度比四環素堿好，并有雜質較少的優點。但鹽酸鹽對消化道的刺激性較大。

2、宜空腹服用。食物可阻滯本品的吸收，使生物利用度顯著下降。

3、保管不當或過期變質，生成有毒性的差向四環素，不可再用。

4、孕婦、授乳婦女及8歲以下兒童禁用，肝、腎功能不全者謹慎使用。

參考資料來源：百度百科-土霉素

土霉素片 有哪些用途呢

土霉素為淡黃色片或糖衣片屬于四環素類可用于治療立克次體病包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、落基山熱、恙蟲病和Q熱支原體屬感染和衣原體屬感染等疾病是否運用土霉素進行抗感染需要根據病理性質決定的

土霉素片的說明書中有以下不良反應：

1 消化系統：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道多發生于服藥后立即臥床的患者

2 肝毒性：通常為脂肪肝變性妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者

3 過敏反應：多為斑丘疹和紅斑此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重表皮剝脫性皮炎并不常見偶有過敏性休克和哮喘發生某些用四環素的患者日曬時有光敏現象所以應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下一旦皮膚有紅斑則立即停藥

4 血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少

5 中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等

6 腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒

7 二重感染：長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染嚴重者可致敗血癥

8 本品可沉積在牙齒和骨骼中致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒并可致骨骼發育不良

9 應用本品可使人體內正常菌群減少導致維生素B缺乏真菌繁殖出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等

以上就是商標網為您分享的關于土霉素專利申請書和土霉素專業名稱的內容，希望通過本篇文章的講解對您有所幫助。關注本站可了解更多相關知識。

推薦閱讀：