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互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理(藥品網絡銷售許可證申請流程)

日期:2023-03-17 15:27:40      點擊:

互聯網藥品信息服務資格證分為兩類,經營性和非經營性,但不論是哪一類都需要辦理該資質,互聯網藥品信息服務許可證怎么辦理呢?

一、互聯網藥品信息服務許可證怎么辦

互聯網藥品經營資格證書申請流程

1、申請人向省級衛生政務受理部門提交申請材料。政務受理部門在5個工作日內進行形式審查,符合規定的,發給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的,發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、藥品化妝品流通監管處收到申請材料后,在14個工作日內進行審核、審批,批準的,制作《互聯網藥品信息服務資格證書》,移交省級政務受理部門;不予批準的,制作《不予許可決定書》,移交省級政務受理部門;

3、省級政務受理部門收到材料后,在1個工作日內通知申請人,并發放《互聯網藥品信息服務資格證書》或《不予許可決定書》。

綜上所述,關于互聯網藥品信息服務資格證申請的辦理問題,首先申請單位必須具有合法身份和資質,有兩名以上熟悉相關業務的從業人員和安全的藥品信息來源,在向省級衛生管理部門提交申報材料后,省級衛生管理部門在二十個工作日內發放資格證或作出不予許可的決定。

二、藥品網絡銷售許可證申請流程

1、根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》,藥品網絡銷售者應當是取得藥品生產、經營資質的藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售連鎖企業。所以,不存在網絡銷售許可證,接下來介紹藥品經營零售企業許可證的辦理流程。

2、以法人身份登錄企業注冊地所在區級政務服務網站。

3、在部門導航欄內,選擇業務受理部門“區市場監管局”。

4、在該部門受理業務關鍵詞中,選擇“藥品監管”。

5、在具體的下拉業務列表中,選擇“藥品經營(零售)企業(連鎖門店、單體藥店)籌建”,點擊右側“在線辦理”。

6、查看辦理該業務所需具備的條件。

7、在申報系統,根據引導提示要求完成相關信息登記和資料上傳,提交后即可完成相應的申請。

三、互聯網經營許可證辦理流程

(一)、申報材料:

1.互聯網上網服務營業場所設立申請表;

2.互聯網上網服務營業場所經營管理技術措施驗收單;

3.互聯網上網服務營業場所網絡地址登記表;

4.法人身份資料;

5.工商營業執照副本;

6.消防安全合格驗收證明;

7.營業場所建筑平面圖、計算機和錄像設備分布圖。

(二)、流程:

(1)提出申請;

(2)業務處室經審查后決定是否受理;

(3)符合設立條件且材料齊全開始審批;

(4)上報審核;

(5)決定發證。

四、互聯網藥品經營許可證辦理

《互聯網藥品信息服務資格證書》是將通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動合法化、規范化的一種法律許可形式。

辦理條件:

(一)通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網藥品交易的藥品生產企業和藥品批發企業應當具

備以下條件:

1、提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;

2、具有與開展業務相適應的場所、設施、設備, 并具備自我管理和自我維護的能力;

3、具有健全的管理機構,具備網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易記錄的設施、設備,

5、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

6、具有保證網上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設施、 設備與技術措施。

(二)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業,應當具備以下條件:

1、依法設立的藥品連鎖零售企業;

2、提供互聯網藥品交易服務的網站必須是取得《互聯網藥品信息服務資格證書》至少期滿三個月;

3、具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

4、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;

5、具備網上查詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

6、對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;

7、具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統;

8、具有執業藥師負責網上實時查詢,并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度;

9、從事醫療器械交易服務, 必須配備擁有醫療器械相關學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職人員。

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