醫療器械公司注冊需要什么條件?該行業現在越來越受重視了,所以如果想注冊這類公司,也是要滿足規定的相關要求的。我國對該行業按照風險程度實行分類管理,分為第一類、第二類和第三類。
經營第一類不需許可和備案,經營第二類實行備案管理,經營第三類實行許可管理。
注冊醫療器械公司的條件:
1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
6、具有相應的生產設備。
7、企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。
8、生產無菌的,應具有符合規定的生產場地。
經營要辦理的資質:
經營備案憑證;
經營許可證;
網絡銷售企業備案;
互聯網藥品交易服務資格證書;
醫療器械公司注冊流程:
流程1:創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。
流程2:注冊公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。
流程3:當創始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監管部門將預約查看經營場地。
流程4:創始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發企業許可證。
流程5:創始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。
流程6:創始人申請營業執照。
過程7:去雕刻公司所需印章,準備營業。
過程8:轉到相關部門處理組織代碼證書。
流程9:注冊公司的人員到相關部門申請稅務登記證。
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